Tecup Lab · LIMS autonome ISO/IEC 17025
De la réception de l'échantillon au certificat d'analyse signé, chaque donnée est tracée, scellée et vérifiable. Conçue pour les exigences 21 CFR Part 11, raccordée à vos instruments et à votre ERP.
Cockpit laboratoire
Contrôle matières · semaine 42
Échantillons par statut
Le constat
Cahiers de paillasse, tableurs et certificats montés sous Word : chaque transcription ajoute une erreur possible, et l'historique se perd.
Saisie
Le résultat lu sur l'écran de l'instrument est recopié, puis ressaisi dans le tableur, puis dans le certificat. Trois occasions de se tromper.
Intégrité
Qui a modifié ce résultat, quand, et pourquoi ? Un fichier tableur ne sait pas répondre à l'évaluateur.
Délais
Sans vision des files d'attente ni alerte sur les délais, les lots restent bloqués faute de résultat validé.
Traçabilité ISO/IEC 17025
Statut, opérateur, méthode, équipement, étalonnage et incertitude sont rattachés à chaque étape.
Étiquette code-barres, origine, lot, conditions de conservation.
Méthode, sous-échantillons, réactifs et équipements utilisés.
Résultats reçus des instruments, incertitude de mesure calculée.
Revue technique, règle de décision appliquée, signature électronique.
Certificat d'analyse PDF signé, QR code de vérification.
À tout moment, un échantillon peut être rejeté : le motif, l'auteur et la date sont enregistrés, et la non-conformité peut partir vers Tecup Quality.
Piste d'audit scellée
Chaque événement est scellé par une empreinte SHA-256 calculée à partir de son contenu et de l'empreinte précédente. Changer une valeur après coup casse la chaîne à partir de cette ligne.
Démonstration réelle : les empreintes sont calculées en direct par votre navigateur.
Les valeurs affichées sont fictives. Empreintes tronquées pour la lisibilité.
Conformité
| Exigence | Fonctionnalité Tecup Lab | Preuve apportée |
|---|---|---|
| ISO/IEC 17025Traçabilité et incertitudes | Cycle de vie complet de l'échantillon, rattachement aux équipements étalonnés, calcul automatisé de l'incertitude. | Traçabilité métrologique sans rupture, certificats d'analyse sans ressaisie. |
| ISO/IEC 17025Règle de décision | Déclaration de conformité tenant compte de l'incertitude, selon la règle convenue avec le client. | Décision conforme / non conforme justifiée et reproductible. |
| 21 CFR Part 11Signatures et accès | Authentification à deux facteurs, droits par rôle, horodatage, signature électronique liée à l'enregistrement. | Non-répudiation des validations analytiques. |
| Intégrité des donnéesPrincipes ALCOA+ | Journal d'audit automatique et scellé de chaque création, modification et suppression, avec motif obligatoire. | Historique chronologique inaltérable, reconstitution complète pour l'audit. |
Rapports & décisions
Signature PAdES
Le certificat d'analyse est signé au format PAdES, lisible dans tout lecteur PDF. Le QR code imprimé renvoie vers une page publique qui confirme son authenticité et son statut (valide, remplacé, annulé).
CoA-24-1187
✓ Signature valide
Arbitrage multicritère
Quand un résultat est en limite, le moteur combine des critères pondérés définis par votre laboratoire et propose une décision argumentée au valideur.
Écart à la spécification40 %
Incertitude de mesure25 %
Historique fournisseur20 %
Criticité de l'usage client15 %
Proposition : dérogation sous réserve. Décision finale et motif enregistrés par le valideur.
100 % connecté
POST /webhooks/tecup-lab HTTP/1.1
Content-Type: application/json
X-Tecup-Event: lot.validated
X-Tecup-Signature: sha256=5f1c…9a2e
{
"lot": "L-2410",
"echantillon": "ECH-24-1187",
"statut": "conforme",
"certificat": "CoA-24-1187",
"valide_par": "r.amrani",
"horodatage": "2026-10-14T09:42:17Z"
}Exemple de notification envoyée à l'ERP lors de la validation d'un lot.
Déroulé d'un projet
Flux d'échantillons, méthodes, exigences réglementaires et spécification des besoins utilisateurs.
Méthodes, spécifications, règles de décision, rôles et circuits de signature.
Instruments, ERP et modules Tecup Suite, testés sur données réelles.
Dossier de validation du système informatisé, formation des analystes, démarrage accompagné.
Questions fréquentes
Non. L'accréditation est délivrée au laboratoire par un organisme d'accréditation (SEMAC au Maroc, COFRAC en France…). Tecup Lab fournit la traçabilité, l'intégrité des données et les enregistrements que l'évaluateur examine.
Tecup Lab fonctionne seul, sans ERP ni autre module. Il se raccorde à l'ERP, aux instruments et aux autres solutions Tecup Suite quand vous le décidez.
Le plus souvent, oui : par protocole ASTM pour les analyseurs compatibles, sinon par import automatique de leurs fichiers d'export. L'inventaire des équipements fait partie du cadrage.
Chaque rapport signé porte un QR code. En le scannant, votre client accède à une page de vérification qui confirme l'authenticité du document et son statut, sans compte ni logiciel.
Diagnostic LIMS gratuit
Trois questions sur votre laboratoire, puis un échange de 30 minutes avec le consultant. Vous recevez ensuite une proposition sur mesure.
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